张德明：加快儿童药品研发缓解儿童用药短缺

“近年来，儿童药品研发取得了一定成绩，但儿童专用药品仍然缺乏，90%的药物没有‘儿童版’。儿童患病后，不得不用成人药品减量服用。这种缩小的‘成人版’只能靠手掰、刀切、磨粉和估量给药，不仅耗时费力、难以把握剂量，而且药物中毒时有发生，大量余药浪费，加重患者负担。”全国人大代表、雅安市人民医院副院长张德明向十二届全国人大四次会议提交了《关于加快儿童药品研发缓解儿童用药难的建议》，呼吁加大儿童药品研发，缓解儿童用药短缺。

儿童药品短缺

儿童药品生产企业少

张德明提出，儿童药品存在专用药品短缺、专用剂型短缺、专用规格短缺、适宜包装短缺四种短缺问题。“我国儿童人口占全国总人口的16.6%，儿童患者占全国病患总量的20%，但儿童专用药品仅占全国药物总品种数的2%。剂型方面，注射剂少，必须治疗受限；口服药中，中成药占60%~80%，以味苦的片剂和颗粒剂为主，儿童不愿服用。”张德明在建议中说，调研发现，56.6%的家长有灌药经历，农村更高达80%，但30%以上灌药失败。此外，儿童用药减量拆分成为常规，余药浪费惊人，特别是剩余的口服液和注射液更不能复用；适宜包装短缺，儿童药包装大，用量小，且95%以上的药品无儿童安全包装，天生好奇的儿童能轻易打开，偷服、误服率高达44.6%。

张德明分析认为，儿童药物短缺主要有三个方面的原因。“首先是生产厂家少，全国6000多家药品生产企业中，有童药产品者只占0.5%，而专门的儿童药厂仅占0.17%。”张德明说，药企的积极性不高，主要是由于儿童药物剂型多样，要求特殊，研发难度高、资金投入大；因伦理和风险，致儿童新药临床试验难；再者，新药审批手续繁琐；《药品差比价规则》让儿童药定价低，包装越小价格越低；加之，儿童用药适用人群窄，用量小，薄利或亏损，企业不愿意生产。“儿童药品未被基本医保覆盖也是原因之一。《国家基本药物目录（2012年版）》中，儿童用药‘成人版’占37.1%，‘儿童版’占2%。”张德明说，我国儿童药品生产企业少，研发生产积极性不高，儿童药物缺乏，制约着儿童病患的正常治疗，更成为“两孩”政策全面实施的医药短板。

建议建立国家儿童基本药物目录

和儿童用药专属监测网

张德明建议，加大儿童药品研发，缓解儿童用药短缺，应启动儿童药物研发与生产的国家行动，制定专门的法律法规，予以保护和保障；同时建立中央财政专项补贴基金，以“兜底”童药研制，出台促进儿童药物临床试验开展的国家政策、建立儿童药物临床试验的全国协作网，保障新药的出炉与安全；建立国家儿童基本药物目录，实现儿童用药的医保全享有和儿童药品的医保畅通行；制定儿童药品单独定价和税收减免政策，以调动药企积极性，建立儿童药品申报审评专门通道，让童药快捷上市；建立儿童用药专属监测网，实时掌握儿童药品的供需状况与不良反应，以引导生产、预警安全。